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复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量检测

        方炔雌醇甲羟孕酮胶囊为妇科药品,由醋酸甲羟孕酮、炔雌醇、葡萄糖酸钙、维生素D,维生素A,维生素E和淫羊藿浸膏组成,是根据激素替代疗法的理论,用于治疗妇女更年期综合征,也可用于子宫非恶性肿瘤、卵巢切除手术和其它原因引起的雌激素水平下降的治疗。复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊现行标准中未对处方中钙的含量进行控制。由于葡萄糖酸钙在处方中所占比例极大,且钙对防治妇女更年期骨质疏松及运动系统退化具有重要作用,因此,测定处方中葡萄糖酸钙的含量对控制其药品质量具有重要意义。

        常用的钙含量测定方法有络合滴定法、原子吸收分光光度法等。相关研究人员曾将干式灰化处理后的样品以络合滴定法滴定,当加入氢氧化钠试液调pH值12~13时,有絮状沉淀产生,可能是由淫羊藿浸膏含有少量金属离子造成。再加入钙指示剂,用0.05mol/LEDTA滴定,颜色变化有滞后效应。采用原子吸收分光光度法则可避免调节溶液pH,且能有效克服指示剂加入量及终点判断问题。

        原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中钙含量的方法,该方法能快速准确地测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中钙的含量。

        方法所用仪器:电子天平;原子吸收分光光度计;钙空心阴极灯;超纯水系统;恒温电阻箱。

        工作条件:实验所用原子吸收分光光度计配备火焰原子化器,测定条件为波长422.7nm,灯电流5.0mA,狭缝宽度0.5nm,乙炔流量2.0L/min,空气流量10.0L/min。

        样品在上述工作条件下进行测定。


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